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Avandia y Actos: Drogas Peligrosas Avandia y Actos son miembros de una familia de fármacos llamados tiazolidinedionas, TZD abreviados. Esta es una clase relativamente nueva de medicamentos orales antidiabéticos que se desarrollaron durante la década de 1990. Tres de estos fármacos comenzaron sus carreras que muestra una gran promesa en el tratamiento de la resistencia a la insulina, y las esperanzas fueron criados por la investigación preliminar que podrían ser capaces de rescatar a las células beta en su defecto. Por desgracia, con el tiempo los tres se encontraron para causar efectos secundarios que amenazan la vida, el riesgo de que era mucho mayor que el beneficio que estos medicamentos siempre. La primera de estas drogas, era Rezulin. Es el que endocrinólogos me dijo fue, con mucho, el más eficaz. Fue retirado después de que se ha encontrado para causar insuficiencia hepática fatal en un número pequeño, pero significativo de pacientes. Avandia (rosiglitazona) y Actos (pioglitazona) llegó al mercado a finales de 1990 con la promesa de que ellos no causaron insuficiencia hepática - aunque los informes posteriores a la comercialización de insuficiencia hepática asociada con estos fármacos han surgido. Pero tuvieron que pasar casi una década de los problemas más importantes con estos fármacos a la superficie, sobre todo porque el fabricante de uno de los fármacos denunciantes intimidados en la comunidad médica que llama la atención sobre sus peligros. ¿Cómo funcionan estos medicamentos Estos medicamentos reducir el azúcar en la sangre al disminuir la resistencia a la insulina. Lo hacen mediante provocando la formación de nuevas células de grasa principalmente en los brazos, los muslos y las nalgas. Estas nuevas células de grasa luego tomar la glucosa de la corriente de la sangre. Un efecto decepcionante en la reducción de azúcar en la sangre Al igual que los otros medicamentos más seguros y orales para la diabetes discutidos en otra parte de este sitio los fabricantes propia información de prescripción deja claro que estos fármacos producen sólo un cambio modesto en los niveles de azúcar e insulina en sangre, aunque posiblemente un poco más de La metformina. Estudios financiados por Takeda, el fabricante de Actos, sugieren que Actos puede mejorar la disfunción endotelial - un factor en el desarrollo de complicaciones vasculares - y que podría disminuir el tipo de inflamación asociada con la enfermedad de la arteria coronaria y mejorar la presión arterial alta. Redefiniendo el manejo clínico de la diabetes tipo 2: búsqueda de la terapia de la fisiopatología. J. E. Gerich European Journal of Clinical Investigation 32 (suppl.3) 46-53 Otra investigación mostró que Actos conserva la estructura de las células beta de los islotes en dos cepas de ratones genéticamente diabéticos que elevó la esperanza de que podría hacer algo similar para las personas. Pioglitazona conserva la estructura de los islotes pancreáticos y la función secretora de insulina en tres modelos murinos de la diabetes tipo 2. Diani AR, Sawada G, Wyse B, et al. Am J Physiol Endocrinol Metab, enero de 2004, 286 (1) pE116-22 resto de la célula beta resulta ser un mito en el ideal del estudio Seguimiento Desafortunadamente, la esperanza de que estos fármacos podrían rejuvenecer las células beta se desvaneció por un el seguimiento a gran estudio a gran escala en los seres humanos, SUEÑO. En el sueño es el estudio, las personas con prediabetes tomaron Avandia durante tres años. La publicación inicial al final del estudio concluyó que Avandia prevenir la diabetes. Esto se utilizó para comercializar el medicamento muy fuertemente a los médicos que prescriben en cantidades récord. Sin embargo, hubo un estudio de seguimiento a soñar que ponen en duda este hallazgo. La diabetes en control informó: Como resultados aún no publicados de un estudio de seguimiento que fueron presentados en una conferencia médica en diciembre de 2006, muestra que cuando las personas dejaron de tomar rosiglitazona (comercializado como Avandia), comenzaron a desarrollar diabetes al mismo ritmo que las personas en el estudio que habían recibido un placebo en lugar de un medicamento real. Esos resultados desvanecieron el sueño de que el uso a corto plazo de la droga haría el truco. Lo único que hace es que prolonga el tiempo antes de que un médico le dice a usted tiene diabetes, dijo Montori. Había sido el fármaco capaz de rejuvenecer las células beta, estas personas debería haber tenido mejores niveles de azúcar en la sangre después de años de tomar el medicamento. Aún así, más de un año desde que se publicó el estudio, muchas personas informan que sus médicos todavía prescriben fármacos TZD diciéndoles que van a rejuvenecer sus células beta. ¿El Avandia causar ataques al corazón Cualesquiera que sean los resultados de la SUEÑO estudio de seguimiento podrían haber sido acerca de la eficacia de Avandia en la prevención de la diabetes, que fueron ahogados por la muy mala noticia que surgió durante el próximo año desde el mismo estudio. El ideal del estudio había sido financiado por el fabricante, Glaxo-Smith-Wellcome, que esperaba para demostrar que Avandia podría prevenir la enfermedad cardíaca. Pero cuando los investigadores analizaron los datos de sueño junto con los datos de otros estudios, se encontraron con todo lo contrario. De acuerdo con un informe publicado en la revista New England Journal of Medicine en mayo de 2007, el ideal del estudio encontraron esta: Los pacientes que toman Avandia tenía 66 por ciento más de ataques al corazón, 39 por ciento más de los accidentes cerebrovasculares y el 20 por ciento más de muertes por problemas cardiovasculares relacionadas. (Citado en el informe del New York Times en el estudio publicado 5/21/07). Efecto de la rosiglitazona sobre el riesgo de infarto de miocardio y muerte por causas cardiovasculares. Steven E. Nissen y Kathy Wolski, NEJM 10.1056 / NEJMoa072761 A medida que la historia se desarrollaba, Glaxo-Smith-Kline, el fabricante de Avandia se reivindica en la prensa que otro estudio refutaría el enlace ataque Avandia-corazón. Al mismo tiempo, la noticia de que en 1999 Glaxo había silenciado de los primeros críticos de Avandia que habían descubierto los problemas del corazón con las amenazas de una demanda contra la universidad críticos. La amenaza fue efectiva. Los detalles se pueden encontrar aquí El 26 de julio, los colaboradores de medicamentos de la FDA publicó un informe que confirma que los pacientes que toman Avandia son más propensos a sufrir y morir a causa de problemas cardíacos que los que tomaban Actos. El informe citó amenazas contra Glaxos la voz de alarma y dijo que el número de mayo 21 de, de 2007 reclamación presentada por Glaxo que otro estudio mostraría Avandia era seguro era falsa. El artículo del New York Times se pueden encontrar aquí Avandia con insulina más peligroso Los problemas cardíacos más graves asociados con Avandia aparecen ocurren cuando los pacientes combinan Avandia con insulina, que es una combinación que la compañía farmacéutica ha estado presionando como parte de una estrategia de tres fármacos ( con metformina), que supuestamente evita el aumento de peso. La combinación con la insulina aumenta la incidencia de la insuficiencia cardíaca, que es un debilitamiento del músculo del corazón que conduce, inexorablemente, a la muerte. Otro estudio halla que ningún impacto sobre los ataques al corazón - Pero una duplicación de la insuficiencia cardíaca con Avandia El estudio, presentado en las Sesiones Científicas de la ADA 2009 se está informando de esta manera: El estudio fue publicado unas semanas más tarde en The Lancet y se puede leer aquí: Suena como una gran noticia, que duerma. Hasta que haya leído esto:. el único hallazgo adverso fue un riesgo dos veces mayor de énfasis mío insuficiencia cardíaca, pero los resultados positivos en otras áreas, especialmente muerte cardiovascular y accidente cerebrovascular casi exactamente compensado los números totales para el resultado primario, cumpliendo así con el criterio de no inferioridad para la rosiglitazona (cociente de riesgos instantáneos 0,99: CI 0,85, 1,16). Leyendo más, nos encontramos con: El resultado secundario clave, se ha mencionado anteriormente, es un compuesto de muerte CV, accidente cerebrovascular y ataque al corazón, en el que el resultado fue ligeramente, pero no estadísticamente significativa a favor de la rosiglitazona frente a su metformina y comparadores de sulfonilurea, con una razón de riesgo de 0,93 (IC: 0,74; 1,15). La frase ligeramente, pero no estadísticamente significativa te dice lo bajo que esta gente va a ir a confundir a sus lectores. No estadísticamente significativa significa que no hay manera de este resultado significa Avandia era mejor que los otros fármacos. La significación estadística a menudo significa que sólo hay una diferencia muy pequeña, pero cuando no hay ninguno que significa los artículos que se comparan, son estadísticamente equivalent. Note absolutamente que el trabajo de investigación publicado revela que este estudio fue financiado en su totalidad por GlaxoSmithKline plc, Reino Unido, los fabricantes de Avandia. El resumen de la versión publicada de este estudio revela cuán devastador fue el hallazgo de la investigación sobre la insuficiencia cardiaca con Avandia. No sólo era el riesgo de insuficiencia cardíaca causando ingreso en el hospital o la muerte mucho mayor en las personas que toman Avandia, pero que la incidencia de la insuficiencia cardíaca causando ingreso en el hospital o la muerte era extremadamente alta. Sesenta y uno de cada 321, o una de cada cinco personas en este estudio que tomaban Avandia, terminaron en el hospital o muertas gracias a la insuficiencia cardíaca. En el grupo control la incidencia fue del 9 de cada 100. Uno de cada cinco le da menores probabilidades que jugar a la ruleta rusa. También vale la pena recordar que tanto la insuficiencia cardíaca y fracturas son efectos de clase de fármacos TZD, que derivan de la forma en que trabajan en PPAR-gamma. Usted debe esperar para ver información similares que sale de un estudio de Actos, también. Avandia y Actos riesgo de insuficiencia del corazón doble, incluso en personas más jóvenes sin precedente insuficiencia cardíaca. La conclusión del estudio de 2009 confirmó un hallazgo anterior que se aplica no sólo a Avanida sino a Actos. El informe de julio 26 de la FDA sugirió que Actos es más seguro que Avandia, y de hecho, muchos médicos había comenzado a cambiar a los pacientes de Actos después de que los informes de relación Avandias a un ataque al corazón fueron publicados. Pero dado que el mecanismo por el con los dos fármacos actúan es muy similar, la seguridad de Actos también es cuestionable. De hecho, sólo un día después, otro estudio fue publicado en la revista impresa, Diabetes Care sugiriendo ambos fármacos causan insuficiencia cardíaca en los pacientes más jóvenes sin antecedentes de insuficiencia cardíaca. Las tiazolidinedionas y la insuficiencia cardiaca: Un Análisis Teleo-Sonal Singh, MD, Yoon Loke K, MBBS, MD y Curt Furberg D, MD, PhD. Cuidado de la Diabetes, publicado en línea por delante de impresión 29 de de mayo de 2007, como informó Bloomberg. com, el análisis en la revista Diabetes Care prevé que uno de cada 50 pacientes que se toma Avandia o Actos durante un período de 26 meses serían hospitalizados por insuficiencia cardíaca . Los investigadores encontraron que una cuarta parte de los casos ocurren en personas menores de 60. La insuficiencia cardíaca tiende a afectar a las personas de edad avanzada. Bloomberg. com: Glaxo, Takeda medicamentos para la diabetes aumentan el riesgo de insuficiencia cardiaca en el estudio El reporte independiente sobre la misma historia añadido, pero el nuevo estudio, llevado a cabo por expertos de la Universidad de East Anglia (UEA) y la Universidad Wake Forest en Carolina del Norte , que sugiere un mayor riesgo incluso para aquellos que nunca han sufrido insuficiencia cardíaca .: Yoon Loke, un farmacólogo clínico en la Universidad de East Anglia, quien dirigió el estudio, dijo que los hallazgos significan las drogas podrían haber causado miles de nuevos casos de insuficiencia cardíaca. El Independiente: medicamentos para la diabetes doble riesgo de insuficiencia cardíaca Ya no está disponible en línea. Un estudio de meta Sugiere Avandia es peligroso e ineficaz Según lo informado por la diabetes bajo control Un estudio publicado meta que más tarde fue publicado en línea el 18 de julio de 2007, en la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas. que se analizaron los resultados de 22 ensayos clínicos aleatorios que incluyeron 6.200 pacientes con diabetes tipo II que recibieron Avandia llegó a la conclusión de que: Los estudios publicados de al menos 24 semanas de tratamiento con rosiglitazona en personas con diabetes mellitus tipo 2 no proporcionaron pruebas de que los resultados orientados al paciente, como la mortalidad, la morbilidad , efectos adversos, los costes y la calidad relacionada con la salud de la vida son influenciados positivamente por este compuesto. El control metabólico medido por la hemoglobina glucosilada A1c (HbA1c) como criterio de valoración alternativa no mostró diferencias clínicamente relevantes con otros medicamentos antidiabéticos orales. Aparición de edema se elevó de manera significativa (OR 2,27, intervalo de confianza del 95 (IC) 1.83 a la versión 2.81). El ECA individual grande (ADOPTAR - Una resultados de la diabetes progresión de prueba) indicó un aumento del riesgo cardiovascular. Nuevos datos sobre la tasa de fracturas en las mujeres revelan una amplia acción de rosiglitazona en diversos tejidos del cuerpo. Rosiglitazona de diabetes mellitus tipo 2. Richter B, Bandeira-Echtler E, K Bergerhoff, Clar C, Ebrahim SH. Cochrane de julio de 2007. Los comentarios, 18. mecanismo por el que las TZD causar insuficiencia cardíaca Descubierto Este estudio fue publicado en alemán, por desgracia, y no se ha discutido mucho en la prensa médica, pero es extremadamente importante, ya que explica por qué tanto Actos y Avandia drogas causar insuficiencia cardíaca. Usted puede leer sobre él en Science Daily: Este estudio encontró que eso. Un corazón sano se quema la grasa. Sin embargo, las células del corazón anormalmente grandes quemar el azúcar en forma de glucosa debido a esta forma de energía está disponible rápidamente. La proteína HIF1-alfa es responsable de esta conversión a la combustión de azúcar. Además, uno de los genes regulados por HIF1-alfa se conoce como PPARgamma. Hace que las células cardíacas para producir y almacenar la grasa. Esto se traduce en que las células se conviertan en grasa y muriendo. la contracción del miocardio se rompe y esto puede llevar a una insuficiencia cardíaca mortal. Cuando se pone esto junto con el hecho de que el mecanismo por el que las TZD, Avandia y Actos, el trabajo es mediante la estimulación de PPAR-gamma todo cae en su lugar. El informe diario de ciencia explica. algunos diabéticos se les da la medicina PPARgamma promotoras para ayudar a los músculos y otros órganos a responder mejor a la insulina. Los estudios clínicos han demostrado que estos pacientes tienen un mayor riesgo de morir por insuficiencia cardíaca. Esta investigación por Krishnan y Krek ha demostrado por qué estos medicamentos pueden ser arriesgado. Otros problemas significativos con Avandia y Actos El riesgo cardiovascular que representan estos fármacos debe descartarlos como tratamientos para la diabetes legítimos, pero los médicos siguen recomendando ellos. Aquí están algunos otros hallazgos acerca de estos fármacos que deben hacer pensar dos veces antes de tomarlos. Actos y Avandia causar que las células nuevas y permanente de grasa para formar Desde hace tiempo se sabe que todos los medicamentos en la ganancia de peso causa tiazolidindiona familia. Debido a que también causan la retención de agua y la hinchazón que ahora están vinculadas con la insuficiencia cardíaca, se creía en primer lugar que este aumento de peso se atribuye a estos fármacos fue causado únicamente por la retención de agua. Cuando más tarde se determinó que realmente gordo se está depositando las compañías farmacéuticas hiladas esta información afirmando que que en las personas que toman el medicamento de la ración de la cadera / cintura habían cambiado y sugirió que esto podría deberse a que la grasa abdominal - el tipo conocido que se correlaciona con resistencia a la insulina decrecía, lo que sería una buena cosa. Sin embargo, cuando un grupo de investigadores - una vez más financiado por un fabricante de medicamentos con un interés financiero en los resultados - asignó al azar a un grupo de voluntarios resistentes a la insulina no diabética a cualquiera de las dietas y el ejercicio o Actos, descubrieron que la disminución en la cintura cadera relación que estudian sujetos experimentaron al tomar Actos se debió al aumento de sus caderas, no una disminución en su cintura de hecho, Actos estaba causando un aumento en el número de células grasas que se acumulan en lo que eufemísticamente se llama la estación inferior del cuerpo en una zona la mayoría de nosotros probablemente reconocen mejor cuando se le llama por su nombre común: la culata Esto es preocupante, porque una vez que agrega nuevas células de grasa, que no desaparecen incluso cuando la dieta. La restricción calórica y el ejercicio funciona mucho mejor que estos Droga Es aún más preocupante debido a que el estudio de la Clínica Mayo antes citada también encontró que todo lo que ganar los grupos de fármacos obtenidos en cualquiera de control de azúcar en la sangre o la disminución de los niveles de insulina, que podría haberse logrado sin tal costo. El grupo de voluntarios resistentes a la insulina en este estudio que tomaron ningún fármaco, pero cortar 500 calorías al día de su dieta y el ejercicio durante 45 minutos logrados mucho mejores mejoras en sus niveles de insulina en ayunas, los niveles de triglicéridos en ayunas, y su nivel de colesterol total que hicieron los Actos grupo, mientras que la pérdida de peso de ambos a la cintura y su menor depósito de grasa. Otros, a corazón efectos secundarios relacionados con Edema Macular conduce a la ceguera Otro efecto secundario peligroso fue descubierto por un médico de la alarma del ojo, Edwin Hurlbut Ryan, Jr. MD, que presentó una ponencia en la reunión de la Academia Americana de Oftalmología 2003, discutiendo 30 casos en los que los fármacos thiazolidione sus pacientes diabéticos estaban tomando edema macular aparentemente causado - inflamación de la retina que conduce a la ceguera. Esta hinchazón no siempre se resuelve cuando el fármaco se suspendió. Que el edema macular que lleva a la pérdida de visión es un efecto de clase tanto con Avandia y Actos fue demostrado por un estudio publicado en de Feburary de 2002 en el American Journal of Ophthalmology. Por desgracia, ya que este no era un diario de la diabetes, la mayoría de los médicos de familia tendrán nunca se enteran de este estudio. Este estudio analizó los registros de 170.000 personas con diabetes tratados por Kaiser Permanente Southern California. Los investigadores encontraron que en 2006 hubo 996 nuevos casos de EM. Glitazonas usuarios tenían más probabilidades de desarrollar EM en (odds ratio OR, 2,6 95 CI intervalo de confianza, 2,4 a 3,0) de 2006. Después de excluir a los pacientes que no tienen el beneficio de drogas, no tenía un examen de la vista, y tenía un HgA1c Esto significa que son 60 más probabilidades de desarrollar la retina inflamación que conduce a la pérdida de visión, incluso con azúcar en la sangre bien controlados si se toma Actos o Avandia de si no. Vale la pena señalar, también, que el informe de Science News de este estudio se suma, la mayoría de los usuarios glitazona en el estudio estaban tomando pioglitazona (Actos). Desde el punto de bajar el azúcar en sangre en la diabetes es evitar la ceguera, este estudio deja claro que ninguna persona con diabetes debe tomar Actos o Avandia. La toxicidad hepática Por último, a pesar de la demanda original que no eran tóxicos para el hígado, ha habido algunos informes de enfermedad hepática ocurre en los pacientes que toman estos medicamentos. Aunque, según parece que son menos perjudiciales que Rezulin, que hacen elevar el nivel de las enzimas hepáticas suelen interpretarse en el sentido de que se está produciendo daño hepático. Los expertos sugieren que el control de las enzimas hepáticas puede no ser suficiente para evitar daños. Rosiglitazona inducida por la hepatitis granulomatosa. Dhawan M, Agrawal R, Ravi J, et al. J Clin Gastroenterol, mayo-junio del 2002, 34 (5) p582-4 El 29 de octubre de 2008, el grupo de defensa pública Public Citizen dijo que su revisión de datos de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. encontró 14 casos inéditas de insuficiencia hepática severa inducida por fármacos , incluyendo 12 muertes y pidieron Avandia para ser retirados del mercado. La FDA dijo que revisaría la petición. TZD causar osteoporosis y fracturas de huesos en mujeres y hombres Un estudio publicado en noviembre de 2006 encontró alguna evidencia de que las mujeres de edad avanzada que toman Avandia y Actos eran más propensos a sufrir pérdida de masa ósea que conduce a más fracturas. TZD puede aumentar la pérdida ósea en mujeres Tipo 2 - Diabetes en el Control Este hallazgo fue reforzado por otro estudio realizado por el Dr. Steven Kahn, que fue publicado The New England Journal of Medicine. Se comparó a Avandia con metformina y gliburida y encontró el doble de fracturas óseas en el grupo de pacientes que toman Avandia. El mecanismo por el cual estos fármacos causan fracturas se descubrió en un estudio publicado en noviembre de 2007. Como se informó aquí en el estudio realizado en el Instituto Salk descubrió que Avandia también parece afectar a una proteína celular clave llamada peroxisoma proliferador activado del receptor (PPAR-gamma ). En su estudio, el equipo de California descubrió que la activación de este receptor en ratones también estimula la producción de osteoclastos, células cuya función fundamental es degradar el hueso. Actos también se ha encontrado que causa una duplicación de las fracturas en un grupo de pacientes que lo toman por un período relativamente corto - menos de 3 años. Para citar a la sección de información de prescripción de Actos de Efectos Secundarios: Fracturas: En un ensayo aleatorio (PROactive) en pacientes con diabetes tipo 2 (duración media de la diabetes de 9,5 años), una mayor incidencia de fractura ósea se observó en pacientes de sexo femenino que recibieron pioglitazona. Durante un seguimiento medio de 34,5 meses, la incidencia de fracturas óseas en las mujeres fue de 5,1 (44/870) de pioglitazona frente al 2,5 (23/905) para el placebo. Esta diferencia se observó después del primer año de tratamiento y se mantuvo durante el curso del estudio. La mayoría de las fracturas observadas en pacientes de sexo femenino fueron las fracturas no vertebrales, incluyendo las extremidades inferiores y la extremidad superior distal. No se observó ningún aumento en las tasas de fracturas en hombres tratados con pioglitazona 1.7 (30/1735) versus placebo 2.1 (37/1728). El riesgo de fractura se debe considerar en el cuidado de los pacientes, especialmente los pacientes femeninos, tratados con pioglitazona y la atención se debe dar a la evaluación y el mantenimiento de la salud ósea de acuerdo con los estándares actuales de la atención. Tenga en cuenta que este estudio sólo duró unos pocos años. Con el tiempo, es probable que una mayor incidencia de fracturas de huesos y osteoporosis se encontraría con este fármaco. Los hombres tienen los huesos más gruesos que en las mujeres y que se necesitará más tiempo para disminución de los huesos en los hombres a ser diagnosticados. En 2008, los investigadores ADOPTAR publicaron un trabajo de investigación documentando que hubo un número significativamente mayor de fracturas con Avandia cuando fue tomado por una mediana de duración de cuatro años. En este estudio las mujeres que toman Avandia tenían casi el doble de fracturas como las que se metformina y casi tres veces más que los que tomaron gliburida. Los investigadores informan, el aumento de las fracturas con rosiglitazona se produjo en mujeres pre y posmenopáusicas, y las fracturas se observaron principalmente en las extremidades inferiores y superiores. Tenga en cuenta que estas zonas de fractura se correlacionan con las áreas en las que Avandia transforma las células madre de la médula en nuevas células de grasa. Un estudio del Reino Unido analizó diez años de datos relativos a 4.748 pacientes y se encontró una fuerte evidencia de que el uso a largo plazo tanto de Avandia y Actos aumentó la incidencia de fracturas, sobre todo de la cadera y la muñeca. Sin embargo, otro meta-análisis de datos de estudios publicados TZD en diciembre de 2008 llegó a la conclusión de que el uso de Avandia o Actos duplica riesgo de una mujer de fractura. El artículo informando sobre este estudio publicado en Ciencia DaiIy citó a uno de los investigadores y manifestó, en términos absolutos, dijo Singh, si las tiazolidinedionas (TZD) son utilizados por los ancianos, las mujeres posmenopáusicas (alrededor de 70 años) con diabetes tipo 2 durante un año, una fractura adicional ocurriría entre cada 21 mujeres. Entre las mujeres más jóvenes (alrededor de 56 años), el uso de los medicamentos durante un año o más tiempo daría lugar a una fractura adicional por cada 55 mujeres. Y si eso suficiente isnt, sin embargo, otro estudio muy grande encontró resultados similares. En este estudio, que se resumen en el boletín, Endocrino Hoy en día, lo que da más información que el resumen, los investigadores. estudiadas 19.070 pacientes del Hospital Henry Ford en Detroit entre enero de 2000 y mayo de 2007. El grupo de estudio incluyó a 9.620 mujeres y 9.450 hombres. Durante el período de estudio, 4.511 pacientes tenían al menos una receta para una TZD. Los investigadores utilizaron mantienen electrónicamente los datos de reclamaciones médicas para identificar fracturas óseas traumáticas. uso TZD se asoció con un mayor riesgo de fractura en la cohorte global (ajustado HR1.35 95 CI, 1,05 a 1,71) y en las mujeres (HR1.57 95 CI, 1.16 a 2.14). Los hombres, independientemente de su edad, no estaban en un mayor riesgo de fracturas (95 HR1.05 IC, 0.70-1.58). Las mujeres mayores de 65 años parecen estar en mayor riesgo de fractura (95 HR1.72 IC, 1,17-2,52). Ellos encontraron que el aumento del riesgo de fractura en mujeres apareció después de aproximadamente un año de uso TZD. Análisis de bases de datos confirma Actos / Avandia Fractura Enlace en todas las mujeres y los hombres Un estudio realizado por Medco, el análisis de su base de datos de propiedades saludables se presentó en el 2009 Sesiones Científicas de la ADA. Esto es lo que hizo: La muestra, que consta de 144,399 personas, se divide en dos cohortes de un grupo se compone de 69,047 pacientes que estaban tomando una TZD, y el otro incluyó 75,352 pacientes que no se les prescribió una TZD. La edad promedio para ambos grupos fue de 56. Las tasas de fractura también se compararon entre un subgrupo de sujetos que se les prescribió una TZD por primera vez durante el período de estudio (n11,738) y 13.563 pacientes que fueron recetados recientemente uno de los otros tratamientos para la diabetes pero no una TZD. Los análisis de las tasas de fractura también en comparación a las mujeres según el género formado por 49 de la muestra y los hombres 51. Un modelo de regresión logística se ajustó para la edad y las condiciones incluyendo la EPOC, el asma, la osteoporosis, derrame cerebral y fractura previa, y se utilizó para comparar los riesgos de fractura entre los pacientes con diabetes prescriben TZD y los que no tomaban TZD. El hallazgo fue escalofriante: Entre los pacientes que toman una TZD, hubo un total de 3.346 fracturas, una tasa más alta 43 de los que no tomaban TZD. El riesgo era el mismo independientemente de si el paciente estaba en la rosiglitazona o pioglitazona. Cuando se analiza por género, los hombres y las mujeres tenían un mayor riesgo asociado con una TZD. Mujeres en una TZD eran 55 más probabilidades de tener una fractura que las mujeres no usar la droga, y los hombres en una TZD tenían un riesgo más alto de 26 fracturas que el grupo control masculino. el énfasis es mío Mientras que las mujeres que eran nuevos en el tratamiento con TZD tenían un riesgo 40 más alto para una fractura dentro de los 18 meses de iniciar el tratamiento que las mujeres que reciben tratamiento, pero no en una TZD, hombres recién iniciadas en el tratamiento con TZD no mostró diferencias que las que no tomar una TZD. Un estudio publicado en agosto de 2008. estudió 84 339 pacientes de la Columbia Británica, Canadá, que comenzaron el tratamiento con una tiazolidinediona o una sulfonilurea. Se encontró que el tratamiento con una tiazolidinadiona se asoció con un 28 aumento del riesgo de fracturas de periféricos en comparación con el tratamiento con una sulfonilurea. Además, el uso de clorhidrato de pioglitazona se asoció con un mayor riesgo de fractura periférica de 77 en las mujeres (HR, 1,76; IC del 95 1,32-2,38). En comparación con la exposición a las sulfonilureas, la exposición a la pioglitazona se asoció con fracturas más periféricos en los hombres (HR, 1,61; IC del 95 1.18 a 2.20) es decir. 61 más riesgo de fracturas en los hombres Recuerde a su médico de esto si él o ella dice Actos (pioglitazona) es más seguro que Avandia. El análisis de los resultados en 19.070 pacientes en el gran estudio confirman TRIADA este hallazgo. El escándalo real aquí es la forma en que la Asociación Americana de la Diabetes, como de costumbre dedicado a los intereses de sus patrocinadores, las compañías farmacéuticas, no los de las personas a cuyo nombre se cobra el dinero sigue instando a los pacientes a ignorar estos datos y continuar en la consideración de estos drogas perjudiciales. David Kendall, el jefe médico ADAs y oficial científico fue citado diciendo lo siguiente: Este no es el primero de los estudios más grandes, donde yo diría que este acontecimiento no previsto se observó. Dependiendo del estudio, parece que las personas que toman las TZD por períodos de tiempo más largos tienen alrededor de un uno y medio a dos veces mayor riesgo de fracturas .. Estos son medicamentos muy eficaces para algunos pacientes. Tenemos que entender que hay riesgos potenciales. Ciertamente cualquiera que ya se considera en riesgo de fractura - una mujer con osteoporosis - o alguien que sufre de inestabilidad o caídas frecuentes, se debe pensar cuidadosamente acerca de la utilización de los medicamentos. Por otra parte, las fracturas en total en estudio Hermans fueron generalmente raras. Muchas más personas, no tienen fracturas que tenía. Por la misma lógica, deberíamos estar dando talidomida a mujeres embarazadas, debido a que más de ellos no tienen los bebés con los miembros de aleta que hizo. O debemos estimular fumar porque no todos los fumadores desarrollan cáncer de pulmón. Dado el peso de la evidencia en contra Actos y Avandia, y el pobre evidencia de que lo hacen tanto para los pacientes más allá de hacer de forma permanente más gordo, el ADAS continuaron asesoramiento a los pacientes Las personas con diabetes en los medicamentos TZD no debe dejar de estos medicamentos sin consultar a su médico, es indefendible. Recuerde, esta es la misma organización que sigue advertir a la gente de que los efectos a largo plazo de la dieta baja en carbohidratos son desconocidos y por lo tanto debe evitarse, a pesar de todos los bits de datos de todos los estudios demuestra que es seguro y mucho más eficaz para las personas con la diabetes tipo que sea Actos o Avandia. En pocas palabras: las caderas rotas son una de las principales causas de muerte de las personas mayores cuyos huesos naturalmente delgada con la edad. La aceleración de la degeneración de los huesos es el suicidio. No toma Avandia o Actos. Estos fármacos no proporcionan ni de lejos suficientes beneficios superiores a sus efectos secundarios peligrosos. Actos si resulta estar asociado con una mayor tasa de cáncer de vejiga sobre Sept 17 de 2010, la FDA anunció que estaba llevando a cabo una revisión de seguridad de Actos, porque (5 años) prelimnary resultados de un estudio de 10 años encontraron. hubo un aumento del riesgo de cáncer de vejiga en los pacientes con la exposición más larga a Actos y en aquellos con la mayor dosis acumulada de la droga. En junio de 2011, la FDA confirmó la FDA confirmó que había un mayor riesgo de cáncer de vejiga con Actos. Años después, en mayo de 2016 un estudio publicado en el alto impacto British Medical Journal, que estudió los registros de 145,806 pacientes de nuevo llegó a la conclusión de que Piaglitazone Actos se associted con un mayor riesgo de cáncer de vejiga. Esta asociación sólo se aplica a Actos, Avandia no, lo que sugiere algo sobre la droga en sí, no a la clase de fármacos, tuvo la culpa. el uso de pioglitazona y el riesgo de cáncer de vejiga: población de estudio de cohorte de base. Marco Tuccori, et al. BMJ 2016 352 doi: http://dx. doi. org/10.1136/bmj. i1541. Sin embargo, los médicos todavía pueden prescribir Actos. Restricciones sobre el uso de Avandia En mayo de 2011, la FDA se apretaron las restricciones sobre la prescripción de Avandia pero no retirar del mercado. El estado nuevas restricciones que los pacientes que ya están tomando el medicamento tendrán que firmar una declaración de consentimiento informado que reconoce que entienden todos los riesgos antes de que se les permitirá volver a llenar sus recetas y que los nuevos pacientes no podrán recibir el medicamento a menos que sus médicos certifican que son incapaces de controlar sus niveles de azúcar en sangre con otras terapias y que los problemas médicos les impidan teniendo Avandias principal competidor, Actos. Como se puede ver, esto no significa nada. Los médicos que prescriben Avandia mantendrá sobre la prescripción de la misma. La FDA no es probable que tome alguna de estas drogas peligrosas fuera del mercado hasta semanas antes de que sus patentes expiran. Ellos son demasiado rentable. Cuidado con los nuevos estudios de Spin Promoción de Actos En noviembre de 2008, un estudio mucho perseguido se publicó el que se analizaron los registros de Medicare e informó que, si bien las personas que toman Avandia tenían un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca congestiva 13, no se observaron diferencias en el riesgo de ataque al corazón. Esto se utiliza para promover Actos como seguros. De hecho, la pregunta que hay que plantear es la siguiente: -¿Por qué no se comparan las personas que tomaban ambos fármacos con otro grupo de controles emparejados que no tomaban ningún fármaco también, ¿por qué no se fijan en la incidencia de fracturas óseas y edema retiniano amenaza la vista Ambos se encuentran con Actos. El conflicto de la sección de intereses de este estudio no está disponible sin una suscripción muy caro a la revista. Mi conjetura es que los autores recibieron sus fondos de los fabricantes de Actos, por lo tanto, este estudio se limita a la comercialización de materiales, no es bueno ciencia. En pocas palabras: Ninguno de estos medicamentos es seguro. No dejan a los asesores políticos dañan su salud mediante la prescripción de Actos y le dice que es seguro. Buscar azúcar en la sangre 101
